Zarządzenie Ministra Zdrowia1)
w sprawie nadania statutu Krajowemu Centrum Bankowania Tkanek i Komórek
Na podstawie art. 39 ust. 7 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411) zarządza się, co następuje:
§ 1.
Krajowemu Centrum Bankowania Tkanek i Komórek nadaje się statut stanowiący załącznik do niniejszego zarządzenia.
§ 2.
Zarządzenie wchodzi w życie z dniem 31 stycznia 2006 r.
MINISTER ZDROWIA
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 31 października 2005 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 220, poz. 1901).
Załącznik do zarządzenia
STATUT
KRAJOWEGO CENTRUM BANKOWANIA TKANEK I KOMÓREK
§ 1.
Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek , działa na podstawie obowiązujących przepisów prawa w tym ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, zwanej dalej "ustawą", oraz niniejszego statutu.
§ 2.
Obszarem działania Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek jest terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
§ 3.
Do szczegółowego zakresu zadań Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek należą w szczególności:
| 1) | opracowywanie i uaktualnianie standardów postępowania dotyczących tkanek i komórek ludzkich w zakresie:
|
||||||||||||||||
| 2) | przygotowywanie wytycznych dotyczących spełniania warunków niezbędnych do uzyskania pozwolenia przez banki tkanek i komórek na wykonywanie czynności, o których mowa w art. 25 ustawy; | ||||||||||||||||
| 3) | przygotowywanie wytycznych dotyczących potwierdzenia jakości przeszczepów tkankowych i komórkowych; | ||||||||||||||||
| 4) | przygotowywanie dokumentacji obowiązującej w bankach tkanek i komórek. | ||||||||||||||||
| 5) | przygotowywanie programów szkoleń, ich prowadzenie oraz wydawanie zaświadczeń o ich ukończeniu dla:
|
||||||||||||||||
| 6) | organizowanie okresowych szkoleń i konsultacji dla osób, zaangażowanych w praktyce bankowania tkanek i komórek w celu przekazywania aktualnego stanu wiedzy w tej dziedzinie, podnoszenia kwalifikacji i utrzymania tych kwalifikacji na odpowiednim poziomie; | ||||||||||||||||
| 7) | przygotowywanie allogenicznych przeszczepów tkankowych i ocena ich jakości w celu szkolenia pracowników banków tkanek i komórek oraz przekazywanie tych przeszczepów do szpitali i klinik w celu analizy wyników leczniczych; | ||||||||||||||||
| 8) | prowadzenie prac badawczych w celu optymalizacji metod pobierania, przetwarzania, konserwacji, sterylizacji i przechowywania przeszczepów tkankowych i komórkowych; | ||||||||||||||||
| 9) | opracowywanie metod pozyskiwania, namnażania in vitro, konserwacji i zastosowania w leczeniu komórek ludzkich, w szczególności komórek naskórka, chrząstki, osteoblastów oraz komórek macierzystych; | ||||||||||||||||
| 10) | przygotowywanie programów szkoleniowych dla lekarzy wykorzystujących przeszczepy tkankowe i komórkowe; | ||||||||||||||||
| 11) | przygotowywanie programów dydaktycznych z zakresu bankowania tkanek i komórek dla studentów wydziałów lekarskich, stomatologii oraz dla słuchaczy studiów podyplomowych w celu propagowania idei honorowego dawstwa i klinicznego zastosowania komórek i tkanek; | ||||||||||||||||
| 12) | opracowywanie programów informujących społeczeństwo i personel medyczny o korzyściach związanych z przeszczepianiem komórek i tkanek w celu upowszechniania idei honorowego dawstwa; | ||||||||||||||||
| 13) | współpraca z organizacjami międzynarodowymi zajmującymi się bankowaniem tkanek i komórek w celu wymiany doświadczeń i uaktualnianie standardów; | ||||||||||||||||
| 14) | współpraca z Państwową Agencją Atomistyki (PAA) w Warszawie oraz Międzynarodową Agencją Energii Atomowej (MAEA) w Wiedniu w dziedzinie sterylizacji radiacyjnej przeszczepów tkanek i komórek; | ||||||||||||||||
| 15) | szkolenie stypendystów w zakresie bankowania i sterylizacji radiacyjnej tkanek; | ||||||||||||||||
| 16) | opracowywanie wytycznych dla stworzenia jednolitego, ogólnokrajowego systemu informatycznego pozwalającego na tworzenie baz danych i wymianę informacji pomiędzy bankami tkanek i komórek, w celu rejestracji i przetwarzania danych dotyczących dawców, zastosowanych procedur oraz uzyskanych efektów leczniczych; | ||||||||||||||||
| 17) | przyjmowanie wniosków o pozwolenie na wykonywanie czynności, o których mowa w art. 25 ustawy, i przekazywanie ich w celu zaopiniowania Krajowej Radzie Transplantacyjnej; | ||||||||||||||||
| 18) | występowanie do ministra właściwego do spraw zdrowia o dokonanie kontroli banku tkanek i komórek posiadającego pozwolenie, o którym mowa w art. 26 ust. 1 ustawy, gdy zaistnieją przesłanki uzasadniające, że przestał spełniać wymogi konieczne do uzyskania tego pozwolenia; | ||||||||||||||||
| 19) | przygotowywanie corocznych raportów dotyczących realizacji zadań statutowych Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek dla potrzeb ministra właściwego do spraw zdrowia i Krajowej Rady Transplantacyjnej, przekazywanych do dnia 31 stycznia następnego roku kalendarzowego; | ||||||||||||||||
| 20) | wykonywanie innych, zleconych przez ministra właściwego do spraw zdrowia, zadań związanych z pobieraniem i przechowywaniem tkanek i komórek. |
§ 4.
1. Dyrektor kieruje działalnością Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek, reprezentuje Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek na zewnątrz oraz ustala szczegółową organizację wewnętrzną, zakres zadań i tryb pracy jego komórek organizacyjnych.
2. Szczegółowy zakres zadań poszczególnych komórek organizacyjnych i organizację wewnętrzną określa regulamin organizacyjny Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek nadawany przez Dyrektora.
3. Dyrektor może powoływać organy doradcze i opiniodawcze oraz komisje i zespoły robocze, określając ich nazwę, skład osobowy, zakres zadań i tryb działania.
4. Dyrektor wykonuje w stosunku do wszystkich pracowników Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek czynności w sprawach z zakresu prawa pracy oraz określa zasady polityki kadrowej.
§ 5.
1. Dyrektor kieruje Krajowym Centrum Bankowania Tkanek i Komórek przy pomocy zastępcy Dyrektora do spraw medycznych, zwanego dalej „Zastępcą Dyrektora”.
2. Zastępca Dyrektora jest wyłaniany w drodze konkursu, którego warunki i tryb określa Dyrektor.
3. W czasie nieobecności Dyrektora lub czasowej niemożności wykonywania przez niego obowiązków, zastępuje go Zastępca Dyrektora.
§ 6.
1. W Krajowym Centrum Bankowania Tkanek i Komórek działają następujące komórki organizacyjne:
| 1) | zespół do spraw opracowywania standardów i nadzoru; |
| 2) | zespół szkoleniowo-badawczy banku tkanek i komórek; |
| 3) | zespół do spraw kształcenia ustawicznego; |
| 4) | zespół do spraw księgowości i rozliczeń. |
2. W Krajowym Centrum Bankowania Tkanek i Komórek mogą być tworzone samodzielne stanowiska pracy.
3. Szczegółowy zakres działania komórek organizacyjnych i samodzielnych stanowisk pracy, określa regulamin organizacyjny nadawany przez Dyrektora.
4.Komórkami organizacyjnymi i samodzielnymi stanowiskami pracy kierują kierownicy.
§ 7.
Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek otrzymuje środki na wykonywanie swoich zadań statutowych z części budżetu, której dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia.
§ 8.
Podstawą gospodarki finansowej Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek jest plan dochodów i wydatków, zatwierdzony zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami.
§ 9.
Zasady wynagradzania pracowników Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek regulują przepisy rozporządzenia Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 30 lipca 1996 r. w sprawie zasad wynagradzania za pracę pracowników zatrudnionych w niektórych jednostkach sfery budżetowej działających w ochronie zdrowia (Dz.U. Nr 105, poz. 486, z późn. zm.2)).
2) Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z 1997 r. Nr 39, poz. 245z 1998 r. Nr 45, poz. 282, z 1999 r. Nr 62, poz. 694, z 2000 r. Nr 38, poz. 428, z 2001 r. Nr 32, poz. 374, z 2003 r. Nr 49, poz. 415 oraz z 2004 r. Nr 45, poz. 423.
